Аллокин-альфа лиоф. д/р-ра для п/к введ. 1 мг 6 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Аллокин-альфа, 1 мг, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Действующее вещество: аллоферон (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил- глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин)

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
— Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Аллокин-альфа и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Аллокин-альфа.
3. Применение препарата Аллокин-альфа.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аллокин-альфа.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Аллокин-альфа и для чего его применяют

Препарат Аллокин-альфа содержит действующее вещество аллоферон (гистидил-глицил- валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин) и относится к группе лекарственных препаратов «Противовирусное средство для системного применения; противовирусные средства прямого действия; прочие противовирусные средства. Иммуностимуляторы». Эффективен в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).

Показания к применению

Препарат Аллокин-альфа применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:

— хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека;
— хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов;
— в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Аллокин-альфа

Противопоказания

Не применяйте препарат Аллокин-альфа:

— если у Вас аллергия на действующее вещество;
— если Вы беременны;
— если Вы кормите грудью ребенка.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Аллокин-альфа проконсультируйтесь с лечащим врачом.

— В монотерапии используйте препарат Аллокин-альфа для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
— В составе комплексной терапии – для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.
— Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов начинайте при появлении самых первых признаков заболевания.

При гепатите В – не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Дети и подростки

Препарат Аллокин-альфа не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Другие препараты и препарат Аллокин-альфа

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции).

При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Аллокин-альфа противопоказано при беременности.

Грудное вскармливание

Применение препарата Аллокин-альфа противопоказано в период грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на мужскую и женскую фертильность (способность к зачатию).

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При возникновении головокружения воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Применение препарата Аллокин-альфа

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя используйте 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.

Путь и/или способ введения

Препарат вводят подкожно.

Если Вы получили препарата Аллокин-альфа больше, чем следовало

Лечение препаратом Аллокин-альфа назначается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли применить препарат Аллокин-альфа

Поскольку Вы будете получать это лекарство под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что доза будет пропущена. Тем не менее, сообщите своему врачу, если Вы думаете, что доза была забыта.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аллокин-альфа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Аллокин-альфа

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле/флаконе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат Аллокин-альфа содержит
Действующим   веществом    является    аллоферон    (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин).

Каждая ампула/флакон содержит 1 мг аллоферона (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил- глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин ацетат) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты, трифторуксусной кислоты, остаточных органических растворителей вещество.

Внешний вид препарата Аллокин-альфа и содержимое упаковки

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Лиофилизат: порошок или пористая масса белого или почти белого цвета, допускается запах уксусной кислоты.

Восстановленный раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

При производстве препарата на площадке ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, Россия:

По 1,0 мг в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома. На каждую ампулу наносят этикетку самоклеящуюся. По 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона.

При производстве препарата на площадке ООО «Озон Фарм», Россия:

По 1,0 мг во флакон из прозрачного бесцветного стекла первого гидролитического класса вместимостью 6 мл. Флакон укупоривают пробкой резиновой из синтетического бутилового каучука. Флакон, укупоренный пробкой резиновой, обжимают колпачком алюминиевым, с пластиковой крышкой или без нее.

На флакон наклеивают этикетку.

По 1, 2, 3 или 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Аллоферон»
115162, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, этаж 1, помещение 7
Тел.: +7 (495) 510-07-36
E-mail: alloferon@mail.ru

Производитель

Российская Федерация
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России)
121552, г. Москва, ул. Академика Чазова, д. 15А, стр. 24

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Озон Фарм» (ООО «Озон Фарм»)
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

За любой информацией о препарате следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Российская Федерация
ООО «Экспертно-юридический центр»
109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316
Телефон: +7 (495) 477-55-60
Электронная почта: pvchief@bloft.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза

(линия отрыва или отреза)

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя используйте 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.