Аспаркам табл. 175 мг+175 мг 60 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Аспаркам, 175 мг + 175 мг, таблетки

Действующие вещества: калия аспарагината гемигидрат и магния аспарагината тетрагидрат

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

— Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Аспаркам, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Аспаркам.
3. Прием препарата Аспаркам.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аспаркам.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Аспаркам, и для чего его применяют

Препарат Аспаркам содержит действующие вещества калия аспарагината гемигидрат и магния аспарагината тетрагидрат и относится к группе лекарственных препаратов
«минеральные добавки; другие минеральные добавки; другие минеральные вещества».

Показания к применению

Препарат Аспаркам применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:

— различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая инфаркт миокарда);
— хронической сердечной недостаточности;
— нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).

Способ действия препарата Аспаркам

Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия может привести к повышению артериального давления (артериальной гипертензии), отложению холестерина в сосудах (атеросклерозу коронарных артерий), нарушениям ритма сердца (аритмиям) и метаболическим изменениям в миокарде.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Аспаркам

Противопоказания

Не принимайте препарат Аспаркам:

— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
— если у Вас острая и хроническая почечная недостаточность;
— если у Вас повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— если у Вас повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия);
— если Ваши надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов, прежде всего кортизола (болезнь Аддисона);
— если у Вас замедленное сердцебиение, сопровождающееся обмороками, головокружением и утомляемостью (атриовентрикулярная блокада I-III степени);
— если у Вас резкое снижение сократительной способности сердечной мышцы (кардиогенный шок);
— если Ваше артериальное давление менее 90 мм рт. ст. (артериальная гипотензия);
— если у Вас нарушение обмена аминокислот;
— если у Вас слабость мышц (тяжелая миастения);
— если у Вас разрушаются красные кровяные клетки (эритроциты), и гемоглобин поступает в плазму крови (гемолиз);
— если у Вас повышена кислотность в организме (острый метаболический ацидоз);
— если у Вас обезвоживание;
— если Ваш возраст до 18 лет;
— если Вы кормите грудью ребенка.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Аспаркам проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас заболевание, сопровождающееся повышенным содержанием калия в крови (гиперкалиемией), регулярно контролируйте содержание калия в плазме крови.

Принимайте препарат Аспаркам с осторожностью:

— если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут повышать содержание калия в крови;
— если Вы беременны (особенно I триместр беременности);
— если у Вас нарушение водно-электролитного баланса.

Дети и подростки

Препарат Аспаркам противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Аспаркам у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Другие препараты и препарат Аспаркам

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:

— спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид (мочегонные средства);
— циклоспорин (средство для предотвращения отторжения органов после трансплантации);
— гепарин (средство, разжижающее кровь, применяется для предотвращения образования тромбов);
— бета-адреноблокаторы (средства для лечения сердечно-сосудистой системы);
— ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (средства для лечения и профилактики сердечной недостаточности);
— нестероидные противовоспалительные препараты (обезболивающие средства);
— антиаритмические лекарственные средства;
— неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин (антибактериальные средства);
— анестетики (средства, уменьшающие чувствительность);
— атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид, суксаметоний (средства для расслабления скелетной мускулатуры);
— кальцитриол (метаболит витамина D3);
— лекарственные средства, обладающие вяжущим и обволакивающим действием.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение калия и магния аспарагината во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Калия и магния аспарагинат проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Прием препарата Аспаркам

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1-2 таблетки 3 раза в день.

Путь и/или способ введения

Внутрь, запивая достаточным количеством воды, не разжевывая.
Принимайте препарат после приема пищи, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Линия разлома (риска) предназначена исключительно для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Курс лечения - 3-4 недели.

Если Вы приняли препарата Аспаркам больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Аспаркам больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Аспаркам

Если Вы забыли принять препарат Аспаркам, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей  дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аспаркам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:

— атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол);
— одышка (диспноэ);
— тошнота, рвота, понос (диарея);
— сухость во рту;
— боль в животе;
— повышенное газообразование (метеоризм);
— изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
— кожный зуд;
— повышенное потоотделение;
— общая слабость (астения);
— повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). Симптомами гиперкалиемии являются: тошнота, рвота, понос (диарея), ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии).
— повышенное содержание магния в крови (гипермагниемия). Симптомами гипермагниемии являются: покраснение кожи лица, чувство жажды, снижение артериального давления, снижение чувствительности мышц (гипорефлексия), угнетение дыхания, непроизвольные сокращения мышц (судороги).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

5. Хранение препарата Аспаркам

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке (пачке) после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 ?С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Аспаркам содержит:
Действующими веществами являются калия аспарагината гемигидрат и магния аспарагината тетрагидрат.
Каждая таблетка содержит 175 мг калия аспарагината (в виде гемигидрата), 175 мг магния аспарагината (в виде тетрагидрата).
Вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат.

Внешний вид препарата Аспаркам и содержимое упаковки

Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с риской и фаской.
По 10, 20, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
В случае упаковки по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку:
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).
В случае упаковки по 20, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку:
1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация ООО «Фармапол-Волга»
446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Пионерская, д. 1 Тел.: (84639) 2-08-01
Адрес электронной почты: farmapol-volga@mail.ru

Производитель

Российская Федерация ООО «Фармапол-Волга»
Самарская обл., г.о. Чапаевск, г. Чапаевск, ул. Макаренко, д. 16А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация ООО «Фармапол-Волга»
446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Пионерская, д. 1
Тел.: (84639) 2-08-01
Адрес электронной почты: farmapol-volga@mail.ru

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств https://eec.eaeunion.org/.