Гепатромбин Г мазь д/рект. и наружн. прим. (65 МЕ+30 мг+2.233 мг)/г 20 г 1 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Гепатромбин Г (65 МЕ + 30 мг + 2,233 мг)/г, мазь для ректального и наружного применения

Действующие вещества: гепарин натрия + лауромакрогол 400 + преднизолон

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка- вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Гепатромбин Г, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата Гепатромбин Г
3. Применение препарата Гепатромбин Г
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Гепатромбин Г
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Гепатромбин Г, и для чего его применяют

Препарат Гепатромбин Г содержит действующие вещества гепарин натрия, лауромакрогол 400 и преднизолон. Препарат относится к средствам для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Показания к применению

- Наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- трещины заднего прохода;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.

Способ действия препарата Гепатромбин Г

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием. Гепатромбин Г начинает действовать сразу после местного применения препарата, продолжительность действия сохраняется до 36 часов.

Гепарин – антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, препятствует образованию тромбов.

Преднизолон – глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, устраняет зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области. Длительность действия преднизолона 12–36 часов.

Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее, противозудное действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов. Полидоканол обладает местноанестезирующим действием, наступающим сразу после местного применения препарата.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Гепатромбин Г

Противопоказания

Не применяйте препарат Гепатромбин Г:

- если у Вас аллергия на гепарин натрия, лауромакрогол 400 или преднизолон, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- при бактериальных, вирусных, грибковых поражениях кожи;
- если у Вас туберкулез;
- если у Вас сифилис;
- если у Вас опухоли кожи (аноректальной зоны);
- если у Вас предрасположенность к кровотечениям;
- если у Вас реакции на вакцинацию;
- если Вы в I триместре беременности.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гепатромбин Г проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Так же, как и при лечении другими кортикостероидами, соблюдайте осторожность, не применяйте препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Дети и подростки

С осторожностью применяйте препарат у детей и подростков.

Другие препараты и препарат Гепатромбин Г

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации возможно применение с осторожностью, но решение об этом будет принято Вашим врачом после тщательной оценки.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Препарат Гепатромбин Г содержит ланолин

Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Применение препарата Гепатромбин Г

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза и способ применения

Наружно: мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2 раза в сутки, при необходимости, можно наносить до 4 раз в сутки в первый день терапии; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Ректально: 1–2 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Наружно или ректально. Для введения мази ректально используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в прямую кишку, после чего легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Если Вы применили препарата Гепатромбин Г больше, чем следовало

Если вы применили больше препарата, чем рекомендовано (передозировка), обратитесь к врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Если Вы забыли применить препарат Гепатромбин Г

Если вы забыли применить препарат, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как раньше. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Гепатромбин Г

Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом. Важно, чтобы Вы следовали рекомендациям, которые дал Вам Ваш врач.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Гепатромбин Г может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гепатромбин Г:

— аллергические реакции, покраснение кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление заживления ран на коже и слизистых оболочках, отеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Caйт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Caйт: http://pharm.am/

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Caйт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Caйт: http://www.pharm.kg/

5. Хранение препарата Гепатромбин Г

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре от 15 до 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гепатромбин Г содержит

Действующими веществами являются гепарин натрия + лауромакрогол 400 + преднизолон. 1 г препарата содержит 65 МЕ гепарина натрия (0,361 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), 2,233 мг преднизолона ацетата, 30,000 мг лауромакрогола 400.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: парафин твердый, ланолин, кремния диоксид коллоидный, парафин жидкий.

Внешний вид препарата Гепатромбин Г и содержимое упаковки

Мазь для ректального и наружного применения.
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.
По 20 г в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Тубу вместе с наконечником для ректального введения и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Сербия Хемофарм А.Д.
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Производитель/Фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия 15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Выпускающий контроль качества Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения

АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
е-mail: med@stada.ru

Республика Казахстан

ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан 050044, г. Алматы, ул. Нурлана Каппарова, д. 408
тел.: (727) 2222-100
e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика

ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика
720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ "Аврора", офис 604

Различные торговые наименования

Республика Казахстан, Республика Кыргызстан: Проктозан® Нео

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org