Мексидол Форте 250 табл. п/о пленочной 250 мг 40 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Мексидол® ФОРТЕ 250, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Мексидол® ФОРТЕ 250, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Мексидол® ФОРТЕ 250.
3. Применение препарата Мексидол® ФОРТЕ 250.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Мексидол® ФОРТЕ 250.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Мексидол® ФОРТЕ 250, и для чего его применяют

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 содержит действующее вещество этилметилгидроксипиридина сукцинат, относящееся к другим средствам для лечения заболеваний нервной системы, действуя как антиоксидант на клеточном уровне.

Показания к применению

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 применяют у взрослых с 18 лет при следующих состояниях:

— инфаркт мозга (ишемический инсульт);
— последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после преходящих нарушений кровоснабжения головного мозга (транзиторных ишемических атак), в начальной стадии проявления болезни (в фазе субкомпенсации) в качестве профилактических курсов;
— нарушение кровообращения (хроническая ишемия) мозга;
— нарушения работы головного мозга (энцефалопатии) различного происхождения (вызванные расстройством кровообращения (дисциркуляторные), нарушениями обмена веществ (дисметаболические), посттравматические, смешанные);
— снижение памяти, внимания и умственной работоспособности (легкие (умеренные) когнитивные расстройства);
— легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— расстройство вегетативной нервной системы (синдром вегетативной дистонии);
— тревожные расстройства на фоне невротических и неврозоподобных состояний;
— болезнь сердца, вызванная недостаточным кровоснабжением (ишемическая болезнь сердца) в составе комплексной терапии;
— проявления абстинентного синдрома (синдрома отмены) при алкоголизме с преобладанием расстройств со стороны нервной системы и сосудов (неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств), отсроченных болезненных проявлениях резкого прекращения потребления алкоголя (постабстинентных расстройств);
— состояние после острого отравления (интоксикации) антипсихотическими средствами;
— ослабленные состояния с повышенной утомляемостью (астенические состояния), а также профилактика развития болезней внутренних органов (соматических заболеваний) под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
— воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Способ действия препарата Мексидол® ФОРТЕ 250

Мексидол® ФОРТЕ 250 повышает устойчивость организма к различным повреждающим факторам, действуя как антиоксидант на клеточном уровне.

Применение препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 при инфаркте мозга (ишемическом инсульте) уменьшает степень нарушений работы головного мозга, улучшает восстановление его функций и снижает инвалидизацию. Препарат улучшает обменные процессы и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию, уменьшает вязкость крови и образование тромбов.
Мексидол® ФОРТЕ 250 улучшает работу сердечной мышцы, поврежденной вследствие недостаточного кровоснабжения.
В условиях недостаточного кровоснабжения сердца препарат увеличивает кровообращение по близлежащим сосудам вокруг пораженной артерии сердечной мышцы.

Мексидол® ФОРТЕ 250 способствует сохранению целостности клеток сердечной мышцы и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при нарушениях работы сердца.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Мексидол® ФОРТЕ 250

Противопоказания

Не принимайте препарат Мексидол® ФОРТЕ 250:

— если у Вас аллергия на этилметилгидроксипиридина сукцинат или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас острые нарушения функции печени;
— если у Вас острые нарушения функции почек;
— если Вы беременны или кормите грудью;
— если Вы младше 18 лет;
— если у Вас непереносимость некоторых сахаров (препарат содержит лактозу).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, т.к. препарат содержит лактозу.

Дети и подростки

Применение препарата у детей младше 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных по эффективности и безопасности.

Другие препараты и препарат Мексидол® ФОРТЕ 250

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 может усиливать действие некоторых препаратов, воздействующих на центральную нервную систему.

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

На основании результатов клинических исследований и наблюдения за препаратом Мексидол® ФОРТЕ 250 после выпуска на рынок, сигналов о его взаимодействии с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 содержит лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Применение препарата Мексидол® ФОРТЕ 250

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых внутрь по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза – 3 таблетки (750 мг).

Длительность лечения – 2-8 недель.

Использование препарата при различных показаниях отличается. Ниже представлены особенности применения препарата при различных заболеваниях.

Курс лечения инфаркта мозга (ишемического инсульта) препаратом Мексидол® ФОРТЕ 250 рекомендуется проводить после завершения курса лечения препаратом Мексидол® в виде инъекций, в дозировке по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение последующих 60 дней.

Курс лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, препаратом в лекарственной форме таблетки рекомендуется проводить после курса препарата в виде раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Курс лечения хронической ишемии мозга препаратом Мексидол® ФОРТЕ 250 рекомендуется проводить после завершения курса лечения препаратом Мексидол® в виде инъекций, в дозировке по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение последующих 60 дней.

При ишемической болезни сердца – продолжительность лечения не менее 1,5-2 месяцев. При алкогольной абстиненции – продолжительность лечения – 5-7 дней.

Путь или способ введения

Для приема внутрь: таблетку, не разламывая, запивайте водой.

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата при различных показаниях отличается.

Продолжайте применять препарат так долго, как скажет врач. Если у Вас есть вопросы по длительности применения препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, или использовали препарат по ошибке

Если Вы приняли препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 больше, чем следовало, у Вас может появиться сонливость или бессонница. Лечение, как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях обратитесь к врачу для получения соответствующего лечения.

Если Вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Очередную дозу примите в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать менее чем у 1 из 10000 человек):

— ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка, горла), крапивница (аллергическая зудящая сыпь).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Мексидол® ФОРТЕ 250

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10000 человек):

— сонливость;
— головная боль;
— сухость во рту;
— тошнота;
— боль, жжение и дискомфорт в области желудка (эпигастральной области);
— изжога;
— повышенное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
— диарея;
— сыпь;
— зуд;
— покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше информации о безопасности препарата.

Российская Федерация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
сайт: http//www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Мексидол® ФОРТЕ 250

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 содержит

Действующим веществом препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 250,0 мг этилметилгидроксипиридина сукцината.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат (см. раздел 2), повидон К-30, магния стеарат, пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

Внешний вид препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения

Россия
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»
115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12
Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru

Производитель

Россия
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

Россия
АО «Рафарма»
399540, Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ»,
115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, пом. 12
Тел./ факс: +7 (495) 626-47-55
Электронная почта: pharmasoft@pharmasoft.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/