Порталак® сироп 66.7% 50 мл №1 БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия

Латинское название

Portalak

Действующее вещество

Лактулоза*(Lactulosum)

АТХ:

A06AD11 Лактулоза

Фармакологические группы

Слабительные средства

Другие метаболики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A02.0 Сальмонеллезный энтерит
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
K30 Диспепсия
K59.0 Запор
K63.8.0* Дисбактериоз
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства

Состав

Сироп 100 мл
активное вещество:
лактулозы концентрат 66,7 г
вспомогательные вещества: вода очищенная

Описание лекарственной формы

Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до коричневато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипоазотемическое, стимулирующее перистальтику кишечника, слабительное.

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония. Под влиянием лактулозы происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, что в свою очередь приводит к снижению рН в просвете толстого кишечника и активизации его перистальтики. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. Препарат оказывает слабительное действие, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.

Под воздействием лактулозы уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ в проксимальном отделе толстой кишки и их абсорбция в системный кровоток.

Концентрация ионов аммония в крови снижается на 25–50%; уменьшает выраженность печеночной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.

Препарат обладает способностью тормозить рост сальмонелл в толстом кишечнике.

Действие препарата наступает через 24–48 ч после приема внутрь, по мере прохождения препарата через ЖКТ.

Фармакокинетика

Лактулоза практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% принятой дозы), не уменьшает абсорбцию витаминов, не вызывает привыкания.

Показания

запор различной этиологии (в т.ч. хронический);

необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, послеоперационный период);

дисбактериоз кишечника;

печеночная энцефалопатия;

печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);

гипераммониемия;

энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;

синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).

Противопоказания

гиперчувствительность к лактулозе или другим компонентам препарата;

галактоземия;

непроходимость кишечника;

ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);

коло- или илеостома;

подозрение на аппендицит.

С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом: лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом и с непереносимостью лактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лактулоза может безопасно применяться у беременных и кормящих матерей.

Побочные действия

Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.

Спазмы, ощущение дискомфорта или боль в животе, а также диарея могут быть устранены снижением дозы. Метеоризм, появляющийся в начале лечения, как правило, проходит через 1–2 дня.

Отмечались случаи кожных реакций (сыпь).

При длительной терапии и применении высоких доз лактулозы при лечении печеночной энцефалопатии может развиться нарушение водно-электролитного баланса и как следствие — судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Взаимодействие

При использовании терапевтических доз лактулозы клинически достоверного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечалось. Тем не менее не рекомендуется принимать Порталак® в течение 2 ч после приема другого ЛС. При одновременном приеме лактулоза может препятствовать действию препаратов, для высвобождения которых в толстом кишечнике создается неблагоприятная среда (например препараты, содержащие месалазин).

Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром во время или после еды, однократно или разделяя на 2 приема, запивая водой или другой жидкостью.

Дозы сиропа Порталак® при лечении запоров и для размягчения стула

Возраст, начальная доза (3 дня) и продолжение лечения

Дети до 1 года 5 мл (1 ч.ложка) 5 мл (1 ч.ложка)
Дети от 1 года до 7 лет 5–10 мл (1–2 ч.ложки) 5–10 мл (1–2 ч.ложки)
Дети от 7 до 14 лет 15 мл (1 ст.ложка) 10 мл (2 ч.ложки)
Взрослые 15–45 мл (1–3 ст.ложки) 15–30 мл (1–2 ст.ложки)

Пациент может подбирать и изменять дозу и время приема препарата по потребности. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых 2 дней приема. Продолжительность лечения при запорах — от 4 нед до 3–4 мес.

При лечении печеночной (портальной) энцефалопатии, печеночной комы и прекомы: по 30–50 мл сиропа (2–3 ст.ложки) 3 раза в день.

В начальной фазе лечения могут назначаться дозы 30–45 мл сиропа каждые 1–2 ч для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Затем переходят на поддерживающую дозу, подбирая ее индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2–3 раза в день.

Дозы сиропа Порталак® при лечении дисбактериоза и для нормализации микрофлоры кишечника

Возраст и разовая доза
Дети до 1 года 1,5–3 мл
Дети от 1 года до 3 лет 3 мл
Дети от 3 до 7 лет 5 мл (1 ч.ложка)
Взрослые и дети старше 7 лет 5–10 мл (1–2 ч.ложки)

Препарат назначают во время или после еды, 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10–14 дней, повторные курсы назначаются с недельными перерывами.

Передозировка

Симптомы: прием слишком высоких доз препарата может вызвать диарею и нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: отмена препарата.

Особые указания

Если запор не устранен в течение нескольких дней приема препарата, а также при возобновлении запора после прекращения приема препарата, следует проконсультироваться с врачом.

В связи с присутствием в препарате незначительных количеств сахаров (15 мл сиропа содержат до 1,7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом и с непереносимостью лактозы.

С осторожностью назначают препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом: лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.

При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, нельзя использовать другие слабительные средства, т.к. усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о достижении адекватной дозы для терапии энцефалопатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций.

В рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 667 мг/мл. По 250 и 500 мл препарата во флаконе из ПЭ высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой, с уплотненным кольцом из вспененного ПЭ. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел: +7 (495) 933-72-13; факс: +7 (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.